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養子細胞療法試験のあらゆる開発段階におけるニーズに対応できるパートナー
養子細胞療法（ACT）は、患者様のケアに変革をもたらす可能性を秘めています。腫瘍浸潤リンパ球、新型 T 細胞受容体を発現する遺伝子改変 T 細胞、キメラ抗原受容体 T 細胞（CAR T）、CAR ナチュラルキラー細胞のいずれを扱う場合であっても、当社は開発の全過程にわたって貴社のラボ評価をサポートいたします。
多岐にわたるグローバルな経験を活かし、6 種の FDA 承認済み CAR T 細胞療法を支援
NGS、単細胞シーケンシング、デジタル空間プロファイリング、マスサイトメトリーなど、先進的治療法開発に不可欠な新進のプラットフォームとアプローチ
固形組織、液体生検、免疫プロファイリングのための専門的な前臨床創薬とプレシジョンオンコロジー製品ライン
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創薬/前臨床
In vitro 分析
- 導入効率（フローサイトメトリー）
- 細胞毒性分析およびマルチプレックス放出アッセイ
- PBMC サブセット単離および細胞活性化
- セルベースの機能的アッセイ
- 核学
- 組織交差反応性
薬力学（PD）反応/有効性
- PD/有効性に関するオンコロジー モデル
- 免疫組織化学による ACT 腫瘍浸潤
- 広範な遺伝子発現プロファイリング（RNA-Seq NanoString）
- フローサイトメトリー分析、免疫アッセイおよび VCN 測定
毒性学と安全性評価
- GLP 腫瘍/非腫瘍関連 In vivo 試験（複数検体）
- GLP 製剤、用量分析、投与
- フローサイトメトリー、qPCR または ddPCR による生体内分布および残留性
- 組織病理学および IHC
- サイトカイン / ケモカイン分析：多重免疫アッセイ
- 臨床病理学（臨床化学、血液学など）
- フェーズ I 投与薬における毒性学
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GMP CMC リリース
重要な品質特性
- ベクターのコピー数、力価、実用性
- 有効性および生物活性
- 安全性および RCL/RCR
- 純度および不純物
- 同一性
- 安定性
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治験試験
PD 反応/有効性
- qPCR/ddPCR、およびフローサイトメトリーによる細胞の生存と増殖
- 腫瘍と免疫細胞プロファイリング
- フローサイトメトリーによる免疫表現型検査（T 細胞系、B 細胞、メモリー T 細胞、制御性 T 細胞）
- ELISpot 分析
- IHC、NanoString DSP
- 遺伝子発現プロファイリング（NanoString、RNA-Seq、NGS）
- T 細胞クローナリティ
- 微小残存病変評価（フローサイトメトリー、NGS）
- サイトカイン、ケモカイン、成長因子における PD 効果（Luminex、MSD、Quanterix、ELISA）
安全性
- 多重免疫アッセイ アプローチ（Luminex、MSD）によるサイトカイン放出症候群介在サイトカイン
および炎症性メディエーター - 核型
- PCR による RCR/RCL
標的同定および患者様選出/予測バイオマーカー
- IHC または遺伝子発現による標的抗原発現
- HLA 分析
- 腫瘍の微小環境と免疫機能を評価するためのトランスクリプトーム解析とシグネチャー定義（OmniSeq Insight）
- NGS による突然変異およびエピジェネティクス解析
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